Czym jest esketamina? Jest to donosowa postać ketaminy, substancji kontrolowanej z listy III. Ale czy jest naprawdę skuteczna? Przyjrzyjmy się temu bliżej. W tym artykule odpowiemy na najczęściej zadawane pytania dotyczące esketaminy, począwszy od tego, kto może ją przyjmować, a skończywszy na tym, dlaczego jest to lek z listy III. Zbadamy również, czy esketamina jest warta ryzyka uzależnienia fizycznego.
Spis treści artykułu
esketamina jest donosową postacią ketaminy
Esketamina jest donosowym aerozolem wyprodukowanym z leku o nazwie ketamina. Ketaminę stosuje się w leczeniu depresji od dziesięcioleci. Jej postać aerozolu donosowego ma pewne zalety w porównaniu z lekiem doustnym. Donosowe stosowanie esketaminy pozwala pacjentom na stosowanie leku w mniejszych dawkach i z mniejszą liczbą działań niepożądanych. Dzięki niedawnemu zatwierdzeniu przez FDA, esketamina będzie prawdopodobnie objęta planami ubezpieczeniowymi.
Esketamina w postaci donosowej została zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) w marcu 2019 roku. Produkt jest sprzedawany pod nazwą SPRAVATO(tm) CIII Nasal Spray. Dr James Murrough, psychiatra z Mount Sinai, jest odpowiedzialny za badania, które doprowadziły do zatwierdzenia esketaminy przez FDA. W listopadzie 2019 r. uruchomił on również program TRD w Icahn School of Medicine at Mount Sinai. Poniżej znajduje się pięć faktów, które powinieneś znać na temat tego leku oraz jego korzyści i skutków ubocznych.
Skutki uboczne esketaminy są na ogół łagodne i przejściowe. Do najczęstszych skutków stosowania esketaminy należą zawroty głowy, nudności i uspokojenie. Ponadto może ona wywoływać u pacjentów uczucie upojenia alkoholowego lub dezorientacji. Prowadzone są dodatkowe badania i jest prawdopodobne, że po ciągłym stosowaniu leku zostaną odkryte dodatkowe działania niepożądane. Jeśli cierpisz na depresję, skontaktuj się z kliniką zdrowia psychicznego Summit, aby uzyskać więcej informacji.
Jest to lek przeciwdepresyjny
Ostatni przegląd FDA zidentyfikował esketaminę jako lek przeciwdepresyjny o nowym mechanizmie działania. Nowy mechanizm działania esketaminy może być przydatny w leczeniu osób z trudną do leczenia depresją. W przeglądzie omówiono obawy dotyczące bezpieczeństwa i wymieniono częste działania niepożądane, do których należały zawroty głowy, dysocjacja i nudności. Większość z tych działań niepożądanych występowała wkrótce po podaniu leku i ustępowała w ciągu 90 minut.
W przeciwieństwie do większości leków przeciwdepresyjnych, esketamina działa poprzez zwiększenie produkcji glutaminianu, chemicznego posłańca w mózgu, który jest odpowiedzialny za przekazywanie informacji pomiędzy komórkami mózgowymi. Ten zwiększony poziom glutaminianu w mózgu wpływa na większą liczbę komórek mózgowych, co prowadzi do większego złagodzenia depresji. Esketamina zmniejsza również ryzyko samobójstwa u osób z dużym zaburzeniem depresyjnym. Esketamina nie jest obecnie zatwierdzona do stosowania u pacjentów z zaburzeniami lękowymi lub obsesyjno-kompulsyjnymi.
Aczkolwiek esketamina jest stosunkowo nowym lekiem przeciwdepresyjnym, jej potencjał w zakresie poprawy depresji opornej na leczenie skłonił wielu lekarzy do rozważenia jej zastosowania w tej grupie pacjentów. FDA zatwierdziła esketaminę w postaci aerozolu do nosa w 2019 r., dzięki czemu jest ona łatwiejsza do stosowania w niższej dawce i ma mniej działań niepożądanych. W rezultacie istnieje większe prawdopodobieństwo, że esketamina zostanie objęta planami ubezpieczeniowymi.
Jest to substancja kontrolowana według schematu III
Mimo że esketamina jest substancją kontrolowaną według schematu III, jej stosowanie nie jest ograniczone do określonych schorzeń psychiatrycznych. Jest ona zatwierdzona do indukcji i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Ketamina składa się z dwóch cząsteczek będących lustrzanym odbiciem – R-ketaminy i S-ketaminy. Postać „S” jest zatwierdzona do leczenia osób dorosłych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i ostrymi myślami samobójczymi.
Pacjenci z dużą depresją mogą otrzymywać esketaminę w postaci aerozolu donosowego. Lek ten działa w mózgu i jest dopuszczony do stosowania w depresji opornej na leczenie, w tym w dużej depresji z myślami i zachowaniami samobójczymi. Nie należy gwałtownie przerywać leczenia. Pominięcie jednej dawki może zwiększyć ryzyko nawrotu choroby. Esketamina jest substancją kontrolowaną według schematu III, która powinna być podawana wyłącznie przez personel medyczny.
Pacjenci powinni być świadomi ryzyka związanego ze stosowaniem esketaminy. Może ona powodować efekty dysocjacyjne i uspokajające, dlatego pacjenci powinni być monitorowani przez 2 godziny po wstrzyknięciu. Ponieważ esketamina znajduje się w wykazie III substancji kontrolowanych, może być nadużywana, dlatego pacjentów należy ściśle monitorować. Jest ona dostępna wyłącznie w ramach programu REMS i powinna być podawana wyłącznie pod nadzorem pracownika służby zdrowia.
Jest skuteczna
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) jeszcze w tym roku zdecyduje, czy esketamina jest skuteczna w leczeniu depresji. Jeśli lek zostanie zatwierdzony, będzie to pierwsza od dziesięcioleci metoda leczenia depresji. Lek, który jest podawany w postaci aerozolu do nosa, ma działać w połączeniu z doustnymi lekami przeciwdepresyjnymi u pacjentów, u których inne leki nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Niektórzy badacze uważają, że esketamina może działać szybciej niż istniejące leki przeciwdepresyjne.
Chociaż FDA zatwierdziła lek, nie wszyscy są przekonani o jego skuteczności. Komitet doradczy FDA przegłosował 14-2 głosy, że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem związanym z esketaminą. Niektóre skutki uboczne obejmują podwyższone ciśnienie krwi i możliwość nadużycia. U niektórych osób może wystąpić dysocjacja, czyli przejściowy stan świadomości, w którym pacjent ma niewielką świadomość otoczenia. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać esketaminy.
Jednakże wyniki badań sugerują, że esketamina ma w przeważającej mierze pozytywne działanie. W jednym z badań w leczeniu depresji stosowano połączenie olanzapiny i fluoksetyny. O ile olanzapina i fluoksetyna skutecznie zmniejszają objawy, połączenie to ma długotrwałe negatywne skutki. Może powodować przyrost masy ciała, zmiany metaboliczne, wysokie ciśnienie krwi i cukrzycę. Nieleczona depresja może uszkodzić mózg i zwiększyć ryzyko demencji. U osób z depresją kurczy się nawet do 20% hipokampa. Esketamina może przeciwdziałać tym negatywnym skutkom depresji.
Jest bezpieczna
Choć esketamina jest ogólnie bezpieczna i skuteczna w leczeniu depresji, ma pewne poważne działania niepożądane. Efekty uboczne obejmują dysocjację, senność, a nawet omdlenia. Esketamina jest zwykle przepisywana do krótkotrwałego leczenia i często stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi. Jednak jej działania niepożądane i ryzyko sprawiają, że trudno ją polecić do długotrwałego stosowania. Możliwe jest również fizyczne uzależnienie od leku.
Istnieją liczne działania niepożądane, a esketamina nie jest tu wyjątkiem. Chociaż czasowo zmienia percepcję zmysłów, esketamina powinna być stosowana tylko wtedy, gdy pacjent jest gotowy na zmianę. Powinna być podawana w klinice i przyjmowana w połączeniu z dodatkowymi lekami na depresję. Chociaż stosowanie esketaminy jest bezpieczne, nie jest ona odpowiednia do leczenia wszystkich rodzajów depresji. Osoby, które nie reagują na inne metody leczenia, powinny przed jej zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.
Obecnie esketamina jest dostępna w postaci aerozolu do nosa, ale musi być podawana przez pracownika służby zdrowia pod ścisłą kontrolą. Może to wymagać cotygodniowych lub comiesięcznych wizyt w klinice i powtarzania podawania leku. Może to być trudne dla pacjentów, którzy mają ograniczone możliwości korzystania z transportu publicznego. Ponadto zasady postępowania powinny zapobiegać samodzielnemu podawaniu leku i zapewniać dostępność leku w aptece pod nadzorem. FDA opracowała również specjalne oznakowanie bezpieczeństwa dla leku, co sprawia, że można go bezpiecznie stosować w kontekście schorzeń przewlekłych.
Może powodować myśli samobójcze
Nowy lek o nazwie esketamina może być odpowiedzią na nurtujące pytanie: „Czy esketamina może powodować myśli samobójcze?”. Lek ten ma znaczny potencjał jako środek do leczenia depresji i jej skutków ubocznych. Choć napotyka na poważne przeszkody natury ekonomicznej i klinicznej, może zmienić postać rzeczy w dziedzinie leczenia depresji. Esketamina jest stosowana w leczeniu depresji opornej na leczenie, która dotyka nawet jedną trzecią dorosłych z dużymi epizodami depresyjnymi. W jednym z badań wykazano, że esketamina znacząco zmniejsza liczbę myśli samobójczych w porównaniu z placebo. W innym badaniu, w randomizowanej próbie kontrolowanej esketaminy stosowanej w leczeniu depresji i myśli samobójczych w porównaniu z placebo, u osób z grupy wysokiego ryzyka samobójstwa odnotowano mniej myśli samobójczych. Naukowcy uważają, że lek zmniejsza liczbę myśli samobójczych, ponieważ poprawia depresję i zmniejsza uczucie lęku.
W jednym z badań niewielka liczba dzieci, nastolatków i młodych dorosłych miała myśli samobójcze po otrzymaniu esketaminy. Eksperci sugerują, że takie przypadki mogą mieć miejsce, gdy pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne. Nie wiedzą jednak, jak duże jest to ryzyko w przypadku dzieci przyjmujących esketaminę. Lek ten jest obecnie dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu REMS. Jeśli zastanawiasz się, czy esketamina może wywoływać myśli samobójcze, nie wahaj się skonsultować z lekarzem i porozmawiać z bliską osobą.
Jest tolerowana
W ostatnim badaniu stwierdzono, że esketamina jest tolerowana u zdrowych ochotników, ale jednocześnie pojawiły się pytania dotyczące jej profilu bezpieczeństwa. Głównym celem obecnego badania było ustalenie, czy ten neuroleptyk ma jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie w zakresie funkcji neurologicznych. Badacze przeanalizowali dużą bazę danych z rejestrów FAERS i szukali obecności esketaminy jako głównego lub drugorzędnego podejrzanego. Substancję zaklasyfikowano jako neuroleptyk, a w terminologii MedDRA – jako zaburzenie układu nerwowego.
W badaniu oceniano zdarzenia niepożądane za pomocą Skali Napięcia Dysocjacyjnego i Inwentarza Zaburzeń Snu Iowa. Oceniano również bezpieczeństwo i tolerancję leku za pomocą różnych biomarkerów, w tym poziomu enzymów wątrobowych i częstości akcji serca. Jako predyktory bezpieczeństwa uwzględniono również dane demograficzne i Holenderski Pomiar Oporności na Leczenie w Depresji. W badaniu uwzględniono również podskalę neurotyczności i kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań.
Oprócz profilu bezpieczeństwa, tolerancja esketaminy jest również kluczowym zagadnieniem w badaniach klinicznych. W badaniach z randomizacją lek ten wiąże się z istotną sedacją. Względne ryzyko wystąpienia sedacji było prawie czterokrotnie wyższe niż u pacjentów otrzymujących placebo. TTO sedacji wynosił jeden dzień, a u połowy pacjentów wystąpił szybki początek sedacji w ciągu 24 godzin.
